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HLB 간암신약 FDA 실사 VAI 종결, NDA 재제출 속도
기사 7건경제
HLB의 간암 신약 리보세라닙 관련 FDA 실사가 자발적 시정조치 권고(VAI)로 종결되며, 회사는 새로운 허가 신청(NDA) 재제출을 준비하고 있다.
#HLB#간암신약#FDA#리보세라닙#NDA
뉴스 7건
HLB 간암약 FDA 재도전 속도…중국 제조시설 기준 부합 주목
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HLB 간암신약 재도전 속도⋯완제시설 FDA 실사 'VAI' 종결
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아시아경제·
HLB 간암신약 재도전 속도…완제시설 FDA 실사 ‘자발적 시정조치 권고’ 종결
서울경제·
HLB 간암 신약, DS 이어 DP도 FDA 실사 VAI로 종결…NDA 재제출 속도
이데일리·
HLB 리보세라닙, 中 공장도 FDA 'VAI'…허가 재추진
데일리안·
HLB, 리보세라닙 공장 FDA 실사 마무리…NDA 재제출 준비
한국경제·